SQM2000自動蒸汽品質檢測儀 在線蒸汽品質監測系統

新版GMP指南-質量控制實驗室中有提到：純蒸汽指無熱原高純蒸汽，主要用于無菌制劑生產的高壓蒸汽滅菌柜、藥液配制、灌裝系統的濕熱滅菌。

A．測試點及監測頻率（取樣計劃）

純蒸汽同純化水、注射用水一樣也應根據驗證結果、風險評估結果和生產需要定期監測。所有的蒸汽點都應進行定期監測，根據水點在循環系統中位置和功能不同，可以將水點分為關鍵點和非關鍵點，其檢測的頻率也有所不同。

建議關鍵點每月一次，非關鍵點兩個月一次。

B．測試方法

取樣：取純蒸汽的冷凝水作為檢測樣品，具體操作同純化水及注射水的取樣。試驗方法：純蒸汽冷凝水的理化項目檢驗建議參照注射用水的檢驗方法和USO-NF 2021純蒸汽章節。純蒸汽的過熱度、干度值、不凝性氣體項目可參考ENZ85純蒸汽項下的規定。微生物檢驗建議只檢測細菌內毒素項目。

SQM2000自動蒸汽品質檢測儀 在線蒸汽品質監測系統能夠在10分鐘內完成三項指標的檢測，程序操作簡單，避免反鎖的管路連接，有效規避操作的安全風險，簡化測試數據的整理計算。

SQM2000自動蒸汽品質檢測儀 在線蒸汽品質監測系統

產品特色

干度值檢測方法 凝結法

純風冷設計，不需要外接冷凝水，界面模塊化設計，安全合規

全自動一體化設計，自動檢測和連續監測，便于分析蒸汽變化趨勢，自動計算檢測結果，數據實時打印，檢測及計算標準化

符合法規要求，檢測方法和數據合理有據，設置權限管理及審計追蹤，支持數據存儲和導出，確保數據可溯源，保證數據的安全及完整性

鋰電池供電，續航≥6H+，安全便攜

自動報警和急停功能

設備自帶萬向輪，便于不同點位間的來回轉換

尺寸300*400*460，重量17Kg，輕巧便捷

配備儀器防護箱