電子廠潔凈潔凈度環境檢測 年檢項目--安衡檢測

隨著生物技術的飛速發展,生物類企業在不斷增加,潔凈室、無菌室作為生物類企業*的工作場所,其潔凈度的能否達標,將對生物實驗的結果及生物類產品的質量產生重要影響。

高風險操作區，如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無菌裝配或連接操作的區域，應當用單向流操作臺（罩）維持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域必須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（指導值）。應當有數據證明單向流的狀態并經過驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內，可使用較低的風速。

電子廠潔凈潔凈度環境檢測  　生物安全實驗室：國制定了相關的安全規程，潔凈室檢測工程凈化設備采用生物安全隔離服和獨立供氧系統。廢液、廢氣統一凈化通過嚴密性試驗之后處理，采用密閉隔離器、負壓二次屏障系統，保證人身安全，并制定良好的生物安全實驗室凈化管理規定。

制藥廠凈化工程：制藥廠凈化控制的三大目標是潔凈度，氣閘室廣泛采用六級標準，潔凈室無交叉污染得到控制。。CFU指的是潔凈室之中活菌的數量。。工程需要獲得*GMP。有完成了這三個目標，才是一個合格的凈化工程。工程系統需要5桿風機值班，由藥檢局動態監控，靜態驗收之后使用。

2. 測量位置距地面1.5米高。6. 各點≤65dB(A)為合格。

對于無塵室內的換氣次數一般要求為:人均每小時換氣5次以上;人均每小時新風量30立方米以上;每人每小時換風量10立方米以上;每平方米允許噪聲強度85分貝以下(a計權);溫濕度波動小;光照度適宜等等。氣流→初效凈化→空調→中效凈化→風機送風→管道→凈化風口→吹入房間→帶走塵埃細菌。等顆粒 → 回風百葉窗→初效凈化 重復以上過程，即可達到凈化目的。換氣次數：100000級≥15次；10000級≥20次；1000≥30次。壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa平均風速：10級、100級0.3－0.5m/s；溫度 冬季＞16℃；夏季 ＜26℃；波動±2℃。溫度45－65％；GMP粉劑車間濕度在50％左右為宜；電子車間濕度略高以免產生靜電。噪聲≤65dB（A）；新風補充量是送風量的10％－30％；照度300LX。

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