電子廠廠房環境檢測 中心--安衡檢測
在檢測電子潔凈廠房標準過程中,潔凈度是一項特別重要的關鍵因素。如果電子潔凈廠房潔凈度檢不合格,當有部分潔凈度檢測不達標,有的是部分局部空間,也有整個電子潔凈廠房工程。雖然可以通過整改、調試、清潔等,終達到了工藝生產的要求,但往往浪費了大量的人力和物力,耽誤了工期、延誤了生產效率的進程。往往有些原因和缺點在檢測前,是可以完全可以避免的。
應當按以下要求對潔凈區的懸浮粒子進行動態監測:(一)根據潔凈度級別和空氣凈化系統確認的結果及風險評估,確定取樣點的位置并進行日常動態監控。(二)在關鍵操作的全過程中,包括設備組裝操作,應當對A級潔凈區進行懸浮粒子監測。生產過程中的污染(如活生物、放射危害)可能損壞塵埃粒子計數器時,當在設備調試操作和模擬操作期間進行測試。A級潔凈區監測的頻率及取樣量,應能及時發現所有人為干預、偶發事件及任何系統的損壞。灌裝或分裝時,由于產品本身產生粒子或液滴,允許灌裝點≥5.0μm的懸浮粒子出現不符合標準的情況。(三)在B級潔凈區可采用與A級潔凈區相似的監測系統??筛鶕﨎級潔凈區對相鄰A級潔凈區的影響程度,調整采樣頻率和采樣量。(四)懸浮粒子的監測系統應當考慮采樣管的長度和彎管的半徑對測試結果的影響。
電子廠廠房環境檢測 醫療器械車間檢測:(醫療器械凈化車間檢測、醫療器械潔凈度檢測);常規檢測項目:塵埃粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對濕度、壓差、照度、噪聲、換氣次數(風速)、車間主要功能間空氣細菌數、工作臺表面、機器表面、人手表面、紫外強度;特殊項目:高效過濾器檢測;制水車間潔凈度檢測:(制水車間潔凈度檢測)
由于電子產品在制造、生產過程中對室內空氣環境和品質的要求極為嚴格,主要以控制微粒和浮塵為主要對象,同時還對其環境的溫濕度、新鮮空氣量、噪聲等作出了嚴格的規定。 可根據電子廠房潔凈標準對電子工業潔凈廠房進行相關參數的監測,為廠房的順利交付、生產工藝的改進及產品的質量保證提供可靠的數據支持。
此外,GMP(2010新修訂)還增加了對生產車間在線監測的要求,特別對懸浮粒子,也就是生產環境中的懸浮微粒的靜態、動態監測,對浮游菌、沉降菌(生產環境中的微生物)和表面微生物的監測都作出了詳細的規定。
因為凈化工程的檢測主要關注兩種粒徑,即0.5um和5um。等速采樣對≤0.5um的顆粒影響不大。如果采樣空氣用于計算大于或等于 0.5um 的粒徑濃度,如果這些粒子不受等速條件的影響,則計算結果不受影響。因此潔凈室區域非等速采樣只對大于等于0.5um的顆粒有意義。
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