百級/千級/萬級潔凈室車間廠房潔凈環境檢測 內容和方法--安衡檢測

二、檢測周期：空氣潔凈度等級、靜壓差、風速或風量的測試的*長時間檢測間隔；空氣潔凈度等級1-5級，*長時間間隔6個月；空氣潔凈度等級6-9級，*長時間間隔13個月；風速或風量，*長時間檢測12個月；靜壓差，*長時間間隔12個月；

GMP潔凈車間空氣潔凈度等級，“藥品生產質量管理規范”（GMP）中規定：藥品生產的潔凈廠房內的生產環境參數如：溫度和相對濕度以及壓差等均是由生產工藝決定的，一般溫度為18℃~24℃，相對濕度為45%~65%。在“藥品生產質量管理規范”（GMP）的實施指南中規定的比較具體。即藥品生產潔凈廠房中的溫度和相對濕度是以穿潔凈工作服的操作人員不產生不舒服、不舒適為基準的。

潔凈室車間廠房潔凈環境檢測  電子制造行業的加工過程規定防靜電和抗震動特性，房間內汽體品種繁多，因而電子無塵車間規定高純和潔凈度等級； *，室內空間設計的空噪聲不可過60db(A)； 次之，無塵車間室外負壓差不低于10pa，清潔區和非清潔區不低于5pa。 第三，電子加工業無塵車間布比卡因的有效分派。單邊流動性凈化室應大于40%，豎直流動性凈化室應低于60%。只能那樣布比卡因才可以遍布，不然它將變成部分單邊流動性。

　　廠房潔凈度檢測，潔凈車間檢測需要間隔多久一次?　　為了保證潔凈車間或潔凈區運行中始終符合要求，潔凈車間(區)檢測的基本內容包含空氣潔凈度等級、靜壓差和風速、風量的測定。《潔凈廠房設計規范》規定：空氣潔凈度等級≤5級，空氣潔凈度等級測試*長時間間隔為6個月;空氣潔凈度等級>5級，空氣潔凈度等級測試*長時間間隔為12個月;靜壓差和風量(風速)測試*長時間間隔為12個月;溫度、相對濕度、噪聲的*長檢測間隔時間為12個月。

GMP（2010新修訂）規定：為確保無菌藥品的質量安全，新版GMP在無菌藥品附錄中采用了WHO和歐盟*的A、B、C、D分級標準，對無菌藥品生產的潔凈度級別提出了具體要求。

微生物*允許數（每立方米）：浮游菌數不能出500個；菌數不能出10個每培養皿。壓差：相同潔凈度等級的潔凈車間壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰潔凈車間之間壓差要≥5Pa，潔凈車間與非潔凈車間之間要≥10Pa。

安衡檢測技術服務有限公司經營范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實驗室、潔凈室、醫院手術室、中央空調的環境檢測服務及實驗儀器的技術服務；清潔服務；消毒服務；室內環境檢測；大氣環境污染防治服務sxanhengjc