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千級(jí)醫(yī)藥電子廠無(wú)塵車(chē)間潔凈度檢測(cè) 內(nèi)容--安衡檢測(cè)
電子無(wú)塵車(chē)間后,為電子無(wú)塵車(chē)間空調(diào)凈化系統(tǒng)軟件的電加熱器出示空氣清新和過(guò)熱關(guān)閉電源維護(hù)(假如應(yīng)用點(diǎn)增濕器,應(yīng)出示沒(méi)有水維護(hù))。嚴(yán)寒氣溫地區(qū)應(yīng)是新鮮空氣系統(tǒng)出示防寒保障措施。
GMP(Good Manufacturing Practice for Drugs),我國(guó)制定的名稱(chēng)為《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》。是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。這套標(biāo)準(zhǔn)是為了確保生產(chǎn)出的產(chǎn)品(例如食品、藥品、醫(yī)療器械等)在質(zhì)量上能滿(mǎn)足預(yù)定的規(guī)格,以保證消費(fèi)者的安全。GMP標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了從原材料選擇、生產(chǎn)過(guò)程、設(shè)備和設(shè)施、產(chǎn)品質(zhì)量控制等生產(chǎn)環(huán)節(jié)。它要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過(guò)程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng),確保*終產(chǎn)品質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。
醫(yī)藥電子廠無(wú)塵車(chē)間潔凈度檢測(cè) 電子廠房潔凈環(huán)境檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):《電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB 50472-2008);《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》(GB50591-2010);《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50073-2013)
隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,各種電子產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)發(fā)展迅速。現(xiàn)代電子產(chǎn)品要求微型化、精密化、高純度、高質(zhì)量和高可靠性,電子產(chǎn)品本身使用的集成電路、電子元器件的生產(chǎn)過(guò)程都要求在受控的環(huán)境下進(jìn)行操作,受控參數(shù)涉及微粒、化學(xué)污染物等與產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程接觸的各種介質(zhì)。電子廠房?jī)?nèi)氣流組織依據(jù)氣流流型可劃分為單向流、非單向流和混合流三種形式。
空氣浮游菌:1.除受潔凈區(qū)設(shè)備限制外,取樣點(diǎn)應(yīng)在整個(gè)潔凈區(qū)均勻布置;2.在日常監(jiān)控時(shí),那些與產(chǎn)品相鄰的區(qū)域,以及可能與產(chǎn)品直接接觸的空氣及設(shè)備附近均應(yīng)考慮增加取樣點(diǎn)和取樣次數(shù)(與產(chǎn)品非接觸區(qū)相比,這些區(qū)域應(yīng)視為關(guān)鍵區(qū));人員活動(dòng)頻繁或人員集中的區(qū)域也應(yīng)被視為關(guān)鍵區(qū),需加強(qiáng)監(jiān)控。3.取樣點(diǎn)一般布置在距地面0.8~1.5m之間或操作臺(tái)的高度。4.取樣時(shí),取樣設(shè)備會(huì)對(duì)氣流產(chǎn)生干擾,因此,動(dòng)態(tài)測(cè)試空氣浮游菌取樣時(shí)應(yīng)避免可能對(duì)氣流組織的干擾。5.應(yīng)根據(jù)被測(cè)區(qū)域的浮游菌控制限度和取樣方式確定采樣量,每一個(gè)點(diǎn)一般采樣一次。6.盡量避免在回風(fēng)口附近取樣,而且測(cè)試人員應(yīng)站在取樣口的下風(fēng)側(cè),盡量少走動(dòng)。
電子工廠無(wú)塵車(chē)間越是潔凈度要求高的車(chē)間對(duì)于車(chē)間內(nèi)的溫濕度要求也更為嚴(yán)格,通常要求將車(chē)間的溫濕度控制在恒溫恒濕的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi),至于達(dá)到怎樣一個(gè)恒溫恒濕的標(biāo)準(zhǔn)就要看是什么樣的電子產(chǎn)品了。而控制車(chē)間內(nèi)的靜電也是電子無(wú)塵車(chē)間的重點(diǎn),因?yàn)殪o電會(huì)產(chǎn)生放電現(xiàn)象,在放電的過(guò)程中可能會(huì)擊穿電子產(chǎn)品,另外靜電也會(huì)積聚灰塵,影響車(chē)間的潔凈度。這會(huì)影響產(chǎn)品的不良率。而除靜電的方法有很多種,*種是通過(guò)控制車(chē)間內(nèi)的濕度,將濕度控制在合理的范圍內(nèi),減少靜電的產(chǎn)生。還有一個(gè)在地面安裝導(dǎo)靜電裝置,將生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)產(chǎn)生的靜電導(dǎo)出潔凈車(chē)間以實(shí)現(xiàn)除靜電的目的。
安衡檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司經(jīng)營(yíng)范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、生物安全實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、醫(yī)院手術(shù)室、中央空調(diào)的環(huán)境檢測(cè)服務(wù)及實(shí)驗(yàn)儀器的技術(shù)服務(wù);清潔服務(wù);消毒服務(wù);室內(nèi)環(huán)境檢測(cè);大氣環(huán)境污染防治服務(wù)sxanhengjc
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