山東省濱州潔凈室抗靜電測試方法 注意事項--安衡檢測 

 醫療器械潔凈室檢測項目建議：A級/100級：風速、高效過濾器完整性、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、氣流流型、噪音、照度。（視設備不同增減項目），1萬級/10萬級：風量、壓差、溫度、相對濕度、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、照度。（高效過濾器完整性、氣流流型、自凈時間及照度選做）；依據標準：ISO13485，ISO14644，YY0033，GB50591，GB50073等。

潔凈室檢測主要分為：

一、風量和風速的檢測

二、靜壓差檢測

三、潔凈度測定

四、微生物粒子檢測

五、安裝后高效空氣過濾器的檢漏

六、污染泄漏測試

七、氣流流型試驗

八、自凈時間測定

九、溫度及相對濕度檢測

十、照度檢測

十一、噪聲檢測

十二、防靜電地面導靜電性能測定

潔凈室抗靜電測試方法  潔凈手術室主要技術指標：*小靜壓差（對相鄰低級別潔凈室）(Pa)；換氣次數(次/h)（手術臺工作面高度截面平均風速m/s）；自凈時間(min)；溫度(℃)；相對濕度(%)；*小新風量(m3/h?人、次/h)；噪聲(dB（A）)；*低照度(lx)。

無菌醫療器具潔凈室空氣潔凈度級別要求:100級（靜態ISO5級）：高污染風險的潔凈操作區；10000級（靜態ISO7級）：100級區所處的背景環境，或污染風險僅次于100級的涉及非*終滅菌食品的潔凈操作區；100000級（靜態ISO8級）：生產過程中重要程度較次的潔凈操作區；300000級（靜態ISO8.5級）：屬于前置工序的一般清潔要求的區域。潔凈工作服清洗、干燥和穿潔凈工作服室、工位器具的末道清洗與消毒區域的空氣潔凈級別可低于生產區一個級別。無菌工作服的整理、滅菌后的貯存應在10000級潔凈室內。

安衡檢測技術服務有限公司經營范圍包括生物安全柜、潔凈工作臺、生物安全實驗室、潔凈室、醫院手術室、中央空調的環境檢測服務及實驗儀器的技術服務；清潔服務；消毒服務；室內環境檢測；大氣環境污染防治服務sxanhengjc